1.项目背景
白介素(Interleukin),又称“白细胞介素”,是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段,在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化,以及炎症反应中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6,IL-6)是白细胞介素家族中的一员。白介素6广泛存在于人体组织与细胞中,主要由成纤维细胞、单核/巨噬细胞、T或B淋巴细胞、血管内皮细胞等分泌,其靶细胞包括巨噬细胞、肝细胞、活化的B细胞和浆细胞、静止的T细胞等,具有刺激T细胞增殖和细胞毒T细胞活化、刺激活化的B细胞增殖,分泌抗体,刺激肝细胞合成C反应蛋白(CRP)等急性期蛋白,参与炎症反应以及促进骨髓造血功能的作用。
白介素-6检测试剂用于检测人体样本中的白介素-6,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
白介素-6是急性感染早期诊断的灵敏指标,当感染和炎症发生后,白介素-6率先生成且水平迅速升高,并诱导C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)生成,与炎症严重程度呈相关性。白介素-6可与CRP、PCT等炎症指标联合检测,提示患者炎症风险。下图为IL-6各浓度区段的临床建议。
IL-6浓度 | 临床建议 |
<7pg/ml | 参考值正常范围内 |
7pg/ml-150pg/ml | 存在轻微炎症或轻微感染 |
150pg/ml-200pg/ml | 有一般细菌感染或全身性炎症反应 |
>250pg/ml | 可能是脓毒血症 |
2.性能表现
2.1.1组合1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记吖啶酯;
线性范围:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低检出限:1.5pg/mL。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
化学发光(吖啶酯)平台组合1校准曲线
2.1.2组合2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记吖啶酯;
线性范围:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低检出限:1.5pg/mL。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
化学发光(吖啶酯)平台组合2校准曲线
2.2 荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
组合:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)标记荧光微球+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)划膜;
线性范围:4pg/mL-4000pg/mL;最低检出限:4pg/mL。
样本浓度值在160000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
线性范围:4pg/mL-4000pg/mL;最低检出限:4pg/mL。
样本浓度值在160000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
荧光层析平台校准曲线
3.临床相关性
3.1 化学发光(吖啶酯)平台:
3.1.1组合1:
西宝IL-6抗体配对1低值部分(<100pg/mL) 的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对1中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对1高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
西宝IL-6抗体配对1中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对1高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
3.1.2组合2:
西宝IL-6抗体配对2低值部分(<100pg/mL) 的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对2中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对2高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
西宝IL-6抗体配对2中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对2高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
3.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
西宝IL-6抗体配对低值部分(<100pg/mL) 的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对中值部分(<1000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对高值部分(<4000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
西宝IL-6抗体配对中值部分(<1000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对高值部分(<4000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
4. 测试方案
4.1化学发光(吖啶酯)平台:
4.1.1 组合1
待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原(货号:EKY0140B)
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
4.1.2 组合2
待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原(货号:EKY0140D)
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
4.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原(货号:EKY0140B),样本/校准品:加样量10ul;
反应条件:样品+荧光液混匀,上样,反应时间(10min-15min);
反应条件:样品+荧光液混匀,上样,反应时间(10min-15min);
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100;可使用于各类荧光体系(激发波长365nm,发射波长615nm)的仪器(如广州蓝勃等)
5. 产品列表
货号 | 推荐配对 | |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129C | 人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记吖啶酯(发光配对组合1) 人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记吖啶酯(发光配对组合2) 人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)标记荧光微球+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)划膜(荧光配对组合) |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129D | |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129S | |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129R | |
人白介素6 (IL-6)重组抗原 | EKY0140B | |
人白介素6 (IL-6)重组抗原 | EKY0140D | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)-羧基磁珠浓缩液 | DKY1321A | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)-羧基磁珠浓缩液 | DKY1321B | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)-吖啶酯浓缩液 | DKY1321C | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)-吖啶酯浓缩液 | DKY1321D | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)-标记荧光微球浓缩液 | DKY1321E | |
羧基磁珠(超顺磁),1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超顺磁),3um | DEG0091A-3-100mg | |
时间分辨荧光微球,羧基(200nm) | AEG0786B |
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1.项目背景
白介素(Interleukin),又称“白细胞介素”,是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段,在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化,以及炎症反应中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6,IL-6)是白细胞介素家族中的一员。白介素6广泛存在于人体组织与细胞中,主要由成纤维细胞、单核/巨噬细胞、T或B淋巴细胞、血管内皮细胞等分泌,其靶细胞包括巨噬细胞、肝细胞、活化的B细胞和浆细胞、静止的T细胞等,具有刺激T细胞增殖和细胞毒T细胞活化、刺激活化的B细胞增殖,分泌抗体,刺激肝细胞合成C反应蛋白(CRP)等急性期蛋白,参与炎症反应以及促进骨髓造血功能的作用。
白介素-6检测试剂用于检测人体样本中的白介素-6,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
白介素-6是急性感染早期诊断的灵敏指标,当感染和炎症发生后,白介素-6率先生成且水平迅速升高,并诱导C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)生成,与炎症严重程度呈相关性。白介素-6可与CRP、PCT等炎症指标联合检测,提示患者炎症风险。下图为IL-6各浓度区段的临床建议。
IL-6浓度 | 临床建议 |
<7pg/ml | 参考值正常范围内 |
7pg/ml-150pg/ml | 存在轻微炎症或轻微感染 |
150pg/ml-200pg/ml | 有一般细菌感染或全身性炎症反应 |
>250pg/ml | 可能是脓毒血症 |
2.性能表现
2.1.1组合1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记吖啶酯;
线性范围:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低检出限:1.5pg/mL。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
化学发光(吖啶酯)平台组合1校准曲线
2.1.2组合2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记吖啶酯;
线性范围:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低检出限:1.5pg/mL。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
化学发光(吖啶酯)平台组合2校准曲线
2.2 荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
组合:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)标记荧光微球+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)划膜;
线性范围:4pg/mL-4000pg/mL;最低检出限:4pg/mL。
样本浓度值在160000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
线性范围:4pg/mL-4000pg/mL;最低检出限:4pg/mL。
样本浓度值在160000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
荧光层析平台校准曲线
3.临床相关性
3.1 化学发光(吖啶酯)平台:
3.1.1组合1:
西宝IL-6抗体配对1低值部分(<100pg/mL) 的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对1中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对1高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
西宝IL-6抗体配对1中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对1高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
3.1.2组合2:
西宝IL-6抗体配对2低值部分(<100pg/mL) 的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对2中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对2高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
西宝IL-6抗体配对2中值部分(<1000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对2高值部分(<4000pg/mL)的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
3.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
西宝IL-6抗体配对低值部分(<100pg/mL) 的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对中值部分(<1000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对高值部分(<4000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
西宝IL-6抗体配对中值部分(<1000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95;
西宝IL-6抗体配对高值部分(<4000pg/mL)的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R2>0.95。
4. 测试方案
4.1化学发光(吖啶酯)平台:
4.1.1 组合1
待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原(货号:EKY0140B)
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
4.1.2 组合2
待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原(货号:EKY0140D)
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
4.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原(货号:EKY0140B),样本/校准品:加样量10ul;
反应条件:样品+荧光液混匀,上样,反应时间(10min-15min);
反应条件:样品+荧光液混匀,上样,反应时间(10min-15min);
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100;可使用于各类荧光体系(激发波长365nm,发射波长615nm)的仪器(如广州蓝勃等)
5. 产品列表
货号 | 推荐配对 | |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129C | 人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)标记吖啶酯(发光配对组合1) 人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)标记吖啶酯(发光配对组合2) 人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)标记荧光微球+人白介素6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)划膜(荧光配对组合) |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129D | |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129S | |
人白介素6(IL-6)抗体 | EKY0129R | |
人白介素6 (IL-6)重组抗原 | EKY0140B | |
人白介素6 (IL-6)重组抗原 | EKY0140D | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)-羧基磁珠浓缩液 | DKY1321A | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129S)-羧基磁珠浓缩液 | DKY1321B | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129D)-吖啶酯浓缩液 | DKY1321C | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129R)-吖啶酯浓缩液 | DKY1321D | |
人白介素-6(IL-6)抗体(货号:EKY0129C)-标记荧光微球浓缩液 | DKY1321E | |
羧基磁珠(超顺磁),1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超顺磁),3um | DEG0091A-3-100mg | |
时间分辨荧光微球,羧基(200nm) | AEG0786B |
西宝生物同时提供体外诊断IVD平台工艺开发技术服务,点击了解。