项目背景
生长刺激表达基因2蛋白（growth stimulation expressed gene 2, ST2）是白介素1受体家族的成员，也称之为白介素1受体样1（IL1RL-1），是一种在心脏对疾病或损伤应答过程中，由心脏成纤维细胞表达的一种可溶性蛋白，它是心脏纤维化或心脏重塑的直接参与者。正常值：<35ng>35ng/ml即超出正常，需要医生结合临床症状与其它检验检查指标进行诊断。
ST2主要作为联合指标评估急性心力衰竭和慢性心力衰竭病人的危险分级、预后等。可反映心肌纤维化程度，其不受年龄、性别、种族、BMI、肾功能等因素的干扰，是一种单一阈值心衰标志物，ST2浓度与心衰严重程度有关，可辅助观察患者使用对抗心肌纤维化药物的疗效。ST2和NT-proBNP联检，可提高预测急性心衰的累计风险，增加心衰患者的死亡预测能力。
《2017美国ACC/AHA/HFSA心衰管理指南》和《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》共同推荐ST2用于心衰患者的危险分层和预后评估。《心力衰竭生物标志物中国专家共识2020》指出sST2对急性失代偿性心衰的诊断有重要的辅助作用，具有较高的阴性预测值，同时可作为心衰患者预后评估的参考，重复测量出现动态升高者提示预后差。
性能表现
化学发光（吖啶酯）平台：
组合1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）标记吖啶酯；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL；
组合2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记吖啶酯；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL；
化学发光（吖啶酯）平台校准曲线
荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
组合1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）划膜；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL。
组合2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）划膜；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL。
荧光免疫层析平台校准曲线
临床相关性
化学发光（吖啶酯）平台：
西宝生物发光平台两组ST2抗体配对分别与中翰盛泰ST2试剂（荧光免疫层析法）试剂赋值的临床相关性R2>0.95，相关性良好。
荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
西宝生物荧光平台两组ST2抗体配对分别与中翰盛泰ST2试剂（荧光免疫层析法）试剂赋值的临床相关性R2>0.95，相关性良好。
测试方案
化学发光（吖啶酯）平台：
组合1
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品：加样量20ul；
试剂1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
组合2
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品：加样量20ul；
试剂1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
测试使用发光仪器：科斯迈SMART 500S；可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器（如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等）
荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
湿法（ST2抗体标记的荧光微球稀释在液体中）
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品：加样量5ul；
反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
干式（ST2抗体标记的荧光微球喷在释放垫上）
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品:加样量80ul；
反应条件：样本+稀释液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
测试使用荧光仪器：和迈FIC-S100；可使用于各类荧光体系（激发波长365nm，发射波长615nm）的仪器（如广州蓝勃等）
产品信息
产品名称
| 货号
| 推荐配对
|
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体 | EKY0100E | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）标记吖啶酯（发光配对组合1） 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记吖啶酯（发光配对组合2） 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）划膜（荧光配对组合1） 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）划膜（荧光配对组合2） |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体 | EKY0100F | |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体 | EKY0100C | |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗原 | EDD0746A | |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗原-His Tag | EDD0746B | |
ST2单抗（EKY0100E）-羧基磁珠浓缩液 | DKY1315A | |
ST2单抗（EKY0100F）-吖啶酯浓缩液 | DKY1315B | |
ST2单抗（EKY0100C）-吖啶酯浓缩液 | DKY1315C | |
ST2单抗（EKY0100C）标记荧光微球浓缩液 | DKY1315D | |
羧基磁珠(超顺磁)，1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超顺磁)，3um | DEG0091A-3-100mg | |
时间分辨荧光微球，羧基（200nm） | AEG0786B |
部分图片来源于网络
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项目背景
生长刺激表达基因2蛋白（growth stimulation expressed gene 2, ST2）是白介素1受体家族的成员，也称之为白介素1受体样1（IL1RL-1），是一种在心脏对疾病或损伤应答过程中，由心脏成纤维细胞表达的一种可溶性蛋白，它是心脏纤维化或心脏重塑的直接参与者。正常值：<35ng>35ng/ml即超出正常，需要医生结合临床症状与其它检验检查指标进行诊断。
ST2主要作为联合指标评估急性心力衰竭和慢性心力衰竭病人的危险分级、预后等。可反映心肌纤维化程度，其不受年龄、性别、种族、BMI、肾功能等因素的干扰，是一种单一阈值心衰标志物，ST2浓度与心衰严重程度有关，可辅助观察患者使用对抗心肌纤维化药物的疗效。ST2和NT-proBNP联检，可提高预测急性心衰的累计风险，增加心衰患者的死亡预测能力。
《2017美国ACC/AHA/HFSA心衰管理指南》和《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》共同推荐ST2用于心衰患者的危险分层和预后评估。《心力衰竭生物标志物中国专家共识2020》指出sST2对急性失代偿性心衰的诊断有重要的辅助作用，具有较高的阴性预测值，同时可作为心衰患者预后评估的参考，重复测量出现动态升高者提示预后差。
性能表现
化学发光（吖啶酯）平台：
组合1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）标记吖啶酯；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL；
组合2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记吖啶酯；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL；
化学发光（吖啶酯）平台校准曲线
荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
组合1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）划膜；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL。
组合2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）划膜；
线性范围：3.1ng/mL-200ng/mL。
荧光免疫层析平台校准曲线
临床相关性
化学发光（吖啶酯）平台：
西宝生物发光平台两组ST2抗体配对分别与中翰盛泰ST2试剂（荧光免疫层析法）试剂赋值的临床相关性R2>0.95，相关性良好。
荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
西宝生物荧光平台两组ST2抗体配对分别与中翰盛泰ST2试剂（荧光免疫层析法）试剂赋值的临床相关性R2>0.95，相关性良好。
测试方案
化学发光（吖啶酯）平台：
组合1
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品：加样量20ul；
试剂1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
组合2
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品：加样量20ul；
试剂1：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
测试使用发光仪器：科斯迈SMART 500S；可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器（如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等）
荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
湿法（ST2抗体标记的荧光微球稀释在液体中）
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品：加样量5ul；
反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
干式（ST2抗体标记的荧光微球喷在释放垫上）
待测抗原：ST2抗原（货号：EDD0746A/EDD0746B）,样本/校准品:加样量80ul；
反应条件：样本+稀释液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
测试使用荧光仪器：和迈FIC-S100；可使用于各类荧光体系（激发波长365nm，发射波长615nm）的仪器（如广州蓝勃等）
产品信息
产品名称
| 货号
| 推荐配对
|
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体 | EKY0100E | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）标记吖啶酯（发光配对组合1） 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记吖啶酯（发光配对组合2） 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100E）划膜（荧光配对组合1） 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100C）标记荧光微球+可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体（货号：EKY0100F）划膜（荧光配对组合2） |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体 | EKY0100F | |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗体 | EKY0100C | |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗原 | EDD0746A | |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2)抗原-His Tag | EDD0746B | |
ST2单抗（EKY0100E）-羧基磁珠浓缩液 | DKY1315A | |
ST2单抗（EKY0100F）-吖啶酯浓缩液 | DKY1315B | |
ST2单抗（EKY0100C）-吖啶酯浓缩液 | DKY1315C | |
ST2单抗（EKY0100C）标记荧光微球浓缩液 | DKY1315D | |
羧基磁珠(超顺磁)，1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超顺磁)，3um | DEG0091A-3-100mg | |
时间分辨荧光微球，羧基（200nm） | AEG0786B |
部分图片来源于网络
西宝生物同时提供体外诊断IVD平台工艺开发技术服务，点击了解。
