1.项目背景
肝素结合蛋白（heparin-binding protein,HBP）是来源于成熟中性粒细胞的颗粒蛋白，主要储存于嗜天青颗粒中，少部分储存于分泌小泡中。HBP是丝氨酸蛋白酶家族成员，无蛋白酶活性，对脂多糖脂质A具有高亲和力。
中性粒细胞活化后脱颗粒，即释放出HBP。当发生急性细菌性感染时，血液中HBP的浓度可在1-2h内明显升高，而病毒性感染时HBP不升高或轻度升高。HBP同时也可作为致病因子，当患者接受有效治疗后HBP浓度则很快下降。因此，检测患者血液中HBP含量可辅助临床进行急性细菌性感染的诊断及预测、感染严重程度判断及抗生素疗效监测。与传统炎症指标相比，在细菌性感染时，HBP升高更快，特异性更好。
HBP的临床应用：
a）感染性疾病的辅助诊断及鉴别诊断；
b）HBP浓度与感染的严重程度呈正相关，可用于感染严重程度的评估;
c）脓毒症的辅助诊断。HBP已录入《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》，并获得《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识2020》推荐，是诊断脓毒症的优异指标。
d）脓毒症预后评估。HBP半衰期小于1h，可快速反映患者的治疗效果。HBP作为致病因子，其浓度与脓毒症的预后密切相关。
2.性能表现
2.1 化学发光（AE）平台：
组合：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记吖啶酯；
线性范围：5.9ng/mL-300ng/mL；
化学发光（吖啶酯）平台校准曲线
2.2 荧光免疫层析平台
组合2：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记荧光微球+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）划膜；
线性范围：5.9ng/mL-300ng/mL。
2.3 化学发光（AP）平台
组合3：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记碱性磷酸酶；
线性范围：5.9ng/mL-300ng/mL。
3.临床相关性
3.1 化学发光（AE）平台
西宝生物发光（AE）平台HBP抗体配对组合1与中翰盛泰HBP试剂（荧光免疫层析）赋值的临床样本相关性R2在0.95左右，相关性较好。
3.2 荧光免疫层析平台
西宝生物发光（荧光层析）平台HBP抗体配对组合2与中翰盛泰HBP试剂（荧光免疫层析）赋值的临床样本相关性R2在0.95左右，相关性较好。
3.3 化学发光（AP）平台
西宝生物发光（AP）平台HBP抗体配对组合3与中翰盛泰HBP试剂（荧光免疫层析）赋值的临床样本相关性R²在0.95左右，相关性较好。
4.测试方案
4.1化学发光（AE）平台
待测抗原:肝素结合蛋白抗原（HBP antigen）（货号：EDD0159B/EDD0159C）,样本/标准品:加样量10ul；
试剂1：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
反应条件：
第一步：10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。
4.2荧光免疫层析平台：
待测抗原:肝素结合蛋白抗原（HBP antigen）（货号：EDD0159B/EDD0159C）,样本/标准品:加样量5ul；
反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100。
4.3化学发光（AP）平台
待测抗原:肝素结合蛋白抗原（HBP antigen）（货号：EDD0159B/EDD0159C）,样本/标准品:加样量20ul；
试剂1：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记-碱性磷酸酶稀释物，用量50ul/测试；
反应条件：
第一步：20ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入底物，进行测试。
测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。
5. 产品信息
产品名称 | 货号 | 推荐配对 |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体 | EKY0855A | 肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记吖啶酯（发光配对组合1） 肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记荧光微球+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）划膜（荧光配对组合2） 肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记碱性磷酸酶（发光配对组合3） |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体 | EKY0856A | |
肝素结合蛋白抗原（HBP antigen） | EDD0159B | |
肝素结合蛋白抗原（HBP antigen） | EDD0159C | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体 （货号：EKY0855A）-羧基磁珠浓缩液 | DKY1313A | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）-吖啶酯浓缩液 | DKY1313B | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记荧光微球浓缩液 | DKY1313C | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）-碱性磷酸酶浓缩液 | DKY1313D | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C | |
时间分辨荧光微球，羧基（200nm） | AEG0786B | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517A | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517B |
部分图片来源于网络
1.项目背景
肝素结合蛋白（heparin-binding protein,HBP）是来源于成熟中性粒细胞的颗粒蛋白，主要储存于嗜天青颗粒中，少部分储存于分泌小泡中。HBP是丝氨酸蛋白酶家族成员，无蛋白酶活性，对脂多糖脂质A具有高亲和力。
中性粒细胞活化后脱颗粒，即释放出HBP。当发生急性细菌性感染时，血液中HBP的浓度可在1-2h内明显升高，而病毒性感染时HBP不升高或轻度升高。HBP同时也可作为致病因子，当患者接受有效治疗后HBP浓度则很快下降。因此，检测患者血液中HBP含量可辅助临床进行急性细菌性感染的诊断及预测、感染严重程度判断及抗生素疗效监测。与传统炎症指标相比，在细菌性感染时，HBP升高更快，特异性更好。
HBP的临床应用：
a）感染性疾病的辅助诊断及鉴别诊断；
b）HBP浓度与感染的严重程度呈正相关，可用于感染严重程度的评估;
c）脓毒症的辅助诊断。HBP已录入《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》，并获得《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识2020》推荐，是诊断脓毒症的优异指标。
d）脓毒症预后评估。HBP半衰期小于1h，可快速反映患者的治疗效果。HBP作为致病因子，其浓度与脓毒症的预后密切相关。
2.性能表现
2.1 化学发光（AE）平台：
组合：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记吖啶酯；
线性范围：5.9ng/mL-300ng/mL；
化学发光（吖啶酯）平台校准曲线
2.2 荧光免疫层析平台
组合2：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记荧光微球+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）划膜；
线性范围：5.9ng/mL-300ng/mL。
2.3 化学发光（AP）平台
组合3：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记碱性磷酸酶；
线性范围：5.9ng/mL-300ng/mL。
3.临床相关性
3.1 化学发光（AE）平台
西宝生物发光（AE）平台HBP抗体配对组合1与中翰盛泰HBP试剂（荧光免疫层析）赋值的临床样本相关性R2在0.95左右，相关性较好。
3.2 荧光免疫层析平台
西宝生物发光（荧光层析）平台HBP抗体配对组合2与中翰盛泰HBP试剂（荧光免疫层析）赋值的临床样本相关性R2在0.95左右，相关性较好。
3.3 化学发光（AP）平台
西宝生物发光（AP）平台HBP抗体配对组合3与中翰盛泰HBP试剂（荧光免疫层析）赋值的临床样本相关性R²在0.95左右，相关性较好。
4.测试方案
4.1化学发光（AE）平台
待测抗原:肝素结合蛋白抗原（HBP antigen）（货号：EDD0159B/EDD0159C）,样本/标准品:加样量10ul；
试剂1：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
反应条件：
第一步：10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。
4.2荧光免疫层析平台：
待测抗原:肝素结合蛋白抗原（HBP antigen）（货号：EDD0159B/EDD0159C）,样本/标准品:加样量5ul；
反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100。
4.3化学发光（AP）平台
待测抗原:肝素结合蛋白抗原（HBP antigen）（货号：EDD0159B/EDD0159C）,样本/标准品:加样量20ul；
试剂1：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记-碱性磷酸酶稀释物，用量50ul/测试；
反应条件：
第一步：20ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入底物，进行测试。
测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。
5. 产品信息
产品名称 | 货号 | 推荐配对 |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体 | EKY0855A | 肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记吖啶酯（发光配对组合1） 肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记荧光微球+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）划膜（荧光配对组合2） 肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0855A）包被羧基磁珠+肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记碱性磷酸酶（发光配对组合3） |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体 | EKY0856A | |
肝素结合蛋白抗原（HBP antigen） | EDD0159B | |
肝素结合蛋白抗原（HBP antigen） | EDD0159C | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体 （货号：EKY0855A）-羧基磁珠浓缩液 | DKY1313A | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）-吖啶酯浓缩液 | DKY1313B | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）标记荧光微球浓缩液 | DKY1313C | |
肝素结合蛋白（HBP）单克隆抗体（货号：EKY0856A）-碱性磷酸酶浓缩液 | DKY1313D | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C | |
时间分辨荧光微球，羧基（200nm） | AEG0786B | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517A | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517B |
部分图片来源于网络
