1.项目背景
肌红蛋白（Myoglobin，Myo）是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白，是肌肉内储存氧的蛋白质。胸痛发作后最快2小时即可出现升高；严重的充血性心力衰竭和心脏外科手术病人，由于存在心肌损伤，所以也会升高。肌红蛋白是诊断急性心肌梗塞的敏感指标，所以肌红蛋白成为目前心肌梗死标志物之一。
2.性能表现
针对肌红蛋白的检测，西宝生物推出2种单克隆抗体及1种抗原。具体性能如下。
2.1 化学发光（AE）平台：
组合1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记吖啶酯；
线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。
浓度值在30000ng/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
2.2 化学发光（AP）平台：
组合2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记碱性磷酸酶；
线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。
浓度值在30000ng/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
2.3荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
组合3：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）标记荧光微球+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）划膜；
线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。
3. 临床相关性
3.1 化学发光（AE）平台：
西宝Myo抗体配对组合1（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.95;
西宝DD抗体配对组合1（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。
3.2化学发光（AP）平台：
西宝Myo抗体配对组合2（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.95;
西宝DD抗体配对组合2（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。
3.3 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
西宝Myo抗体配对组合2（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.94;
西宝DD抗体配对组合2（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。
4. 测试方案
4.1 化学发光（AE）平台：
待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量10ul；
试剂1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R），标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
反应条件：
第一步：10ul样品+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。
4.2化学发光（AP）平台：
待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量10ul；
试剂1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R），标记-碱性磷酸酶稀释物，用量100ul/测试；
反应条件：
第一步：10ul样品+50ul试剂1+100ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入底物，进行测试。
测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。
4.3 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量5ul；
反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100。
5.产品信息
产品名称 | 货号 | 推荐配对 |
人肌红蛋白（Myo）抗体 | EKY0087Q | 人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记吖啶酯（发光配对组合） 人肌红蛋白（Myo）抗体（EKY0087Q）标记荧光微球+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）划膜（荧光层析配对组合） |
人肌红蛋白（Myo）抗体 | EKY0087R | |
Human Myoglobin protein 人肌红蛋白（Myo）重组抗原 | EKY0105A | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087Q）-羧基磁珠浓缩液 | DKY1311A | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087R）-吖啶酯浓缩液 | DKY1311B | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087Q）标记荧光微球浓缩液 | DKY1311C | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087R）-碱性磷酸酶浓缩液 | DKY1311E | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517A | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517B | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C | |
时间分辨荧光微球，羧基（200nm） | AEG0786B |
1.项目背景
肌红蛋白（Myoglobin，Myo）是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白，是肌肉内储存氧的蛋白质。胸痛发作后最快2小时即可出现升高；严重的充血性心力衰竭和心脏外科手术病人，由于存在心肌损伤，所以也会升高。肌红蛋白是诊断急性心肌梗塞的敏感指标，所以肌红蛋白成为目前心肌梗死标志物之一。
2.性能表现
针对肌红蛋白的检测，西宝生物推出2种单克隆抗体及1种抗原。具体性能如下。
2.1 化学发光（AE）平台：
组合1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记吖啶酯；
线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。
浓度值在30000ng/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
2.2 化学发光（AP）平台：
组合2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记碱性磷酸酶；
线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。
浓度值在30000ng/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
2.3荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
组合3：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）标记荧光微球+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）划膜；
线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。
3. 临床相关性
3.1 化学发光（AE）平台：
西宝Myo抗体配对组合1（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.95;
西宝DD抗体配对组合1（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。
3.2化学发光（AP）平台：
西宝Myo抗体配对组合2（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.95;
西宝DD抗体配对组合2（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。
3.3 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
西宝Myo抗体配对组合2（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.94;
西宝DD抗体配对组合2（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。
4. 测试方案
4.1 化学发光（AE）平台：
待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量10ul；
试剂1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R），标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；
反应条件：
第一步：10ul样品+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。
4.2化学发光（AP）平台：
待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量10ul；
试剂1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R），标记-碱性磷酸酶稀释物，用量100ul/测试；
反应条件：
第一步：10ul样品+50ul试剂1+100ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入底物，进行测试。
测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。
4.3 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：
待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量5ul；
反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100。
5.产品信息
产品名称 | 货号 | 推荐配对 |
人肌红蛋白（Myo）抗体 | EKY0087Q | 人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记吖啶酯（发光配对组合） 人肌红蛋白（Myo）抗体（EKY0087Q）标记荧光微球+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）划膜（荧光层析配对组合） |
人肌红蛋白（Myo）抗体 | EKY0087R | |
Human Myoglobin protein 人肌红蛋白（Myo）重组抗原 | EKY0105A | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087Q）-羧基磁珠浓缩液 | DKY1311A | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087R）-吖啶酯浓缩液 | DKY1311B | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087Q）标记荧光微球浓缩液 | DKY1311C | |
人肌红蛋白（Myo）抗体（货号EKY0087R）-碱性磷酸酶浓缩液 | DKY1311E | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517A | |
AMPPD 发光底物液（即用型） | DCD0517B | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C | |
时间分辨荧光微球，羧基（200nm） | AEG0786B |
