外源性 DNA 残留检测方法有 DNA 探针杂交法、荧光染料染色法和定量 PCR 法。目前,荧光探针 qPCR 法是主流 HCD 检测手段,因高灵敏度、序列特异性及准确性,为生物制药工艺研究和质量控制提供可靠数据。