1.项目背景    

肌红蛋白（Myoglobin，Myo）是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白，是肌肉内储存氧的蛋白质。胸痛发作后最快2小时即可出现升高；严重的充血性心力衰竭和心脏外科手术病人，由于存在心肌损伤，所以也会升高。肌红蛋白是诊断急性心肌梗塞的敏感指标，所以肌红蛋白成为目前心肌梗死标志物之一。

2.性能表现    

针对肌红蛋白的检测，西宝生物推出2种单克隆抗体及1种抗原。具体性能如下。

2.1 化学发光（AE）平台：    

组合1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记吖啶酯；    

线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。

浓度值在30000ng/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

   

2.2 化学发光（AP）平台：    

组合2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）标记碱性磷酸酶；    

线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。

浓度值在30000ng/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

   

2.3荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：    

组合3：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q）标记荧光微球+人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R）划膜；    

线性范围：5ng/mL-1000ng/mL；最低检出限：5ng/mL。

3. 临床相关性    

3.1 化学发光（AE）平台：    

西宝Myo抗体配对组合1（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.95;

西宝DD抗体配对组合1（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。

   

   

3.2化学发光（AP）平台：    

西宝Myo抗体配对组合2（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.95;

西宝DD抗体配对组合2（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。

   

   

3.3 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：    

西宝Myo抗体配对组合2（＜250ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.94;

西宝DD抗体配对组合2（＜1000ng/mL）的发光值与罗氏Myo电化学发光试剂赋值临床样本相关性R²>0.98。

   

   

4. 测试方案    

4.1 化学发光（AE）平台：    

待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量10ul；

试剂1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R），标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

反应条件：

第一步：10ul样品+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。

测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。

4.2化学发光（AP）平台：    

待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量10ul；

试剂1：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：人肌红蛋白（Myo）抗体（货号：EKY0087R），标记-碱性磷酸酶稀释物，用量100ul/测试；

反应条件：

第一步：10ul样品+50ul试剂1+100ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入底物，进行测试。

测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。

4.3 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：    

待测抗原:Human Myoglobin protein（货号：EKY0105A）,样本/校准品:加样量5ul；

反应条件：样本+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；

测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100。

5.产品信息