抗体是一种蛋白类生物大分子，通过极强的特异性和亲和力与相应的抗原结合。抗体是现代生物制药学的基础，被广泛用于临床、诊断试剂和生物医学研究。抗体发现主要有杂交瘤、噬菌体展示、B细胞分选等方法。通过免疫动物得到的动物源单克隆抗体易产生抗抗体反应，存在人体内半衰期短、Fc生物学功能难实现，以及反复使用可引起人体产生超敏反应等不足，限制抗体在临床上的大规模使用。

现在已经开发出三代抗体制备技术：

①First 抗体：以抗原免疫高等脊椎动物制备的多克隆抗体；

②第二代抗体：由杂交瘤技术产生的只针对某一种特定抗原决定簇的单克隆抗体；

③第三代抗体：应用分子克隆技术、基因突变技术改造某种抗体的基因编码序列，生产出的性能更优越的抗体，也称为基因工程抗体或重组抗体。

抗体对抗原的特异性识别是由抗体的可变区决定的，特别是可变区中的互补决定区。将高特异性单抗的互补决定区基因序列克隆到通用的IgG的骨架结构序列中并在动物细胞中稳定表达，就可获得具有抗原识别特异性的重组抗体。

重组抗体指通过DNA重组技术将抗体相应的基因序列根据需要进行改造和重组，并构建在质粒上，再通过蛋白外源表达技术将构建好的质粒转染/转化入适合的宿主细胞表达获得的抗体。重组抗体很好的解决了动物源抗体引起的人体排斥反应，使得抗体实现人源化，使抗体的效能更为完善。

重组抗体分为五大类：嵌合抗体、人源化抗体、全人源化抗体、小分子抗体、双特异性抗体。

重组抗体实现抗体大规模生产，保留或增加了天然抗体的特异性和生物学活性，减少或基本去除抗体的免疫原性，减低抗体中鼠源成分的同时保留原有抗体的特异性。对现有的优良鼠单抗基因进行改造，所得的抗体人源化程度高，生产工艺简单，廉价易得，且容易获得稀有抗体，临床应用前景广阔｡