今日,BioBAY园内企业新旭(APRINOIA Therapeutics)宣布完成了总额达4000万美元的C轮融资。新旭此次所募集的资金主要用于推进阿尔茨海默病tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂在国内的临床三期试验与其商业化,以及继续开发适用于神经退行性疾病的药物。此外,公司将持续扩大其药物发现与开发平台及管线,并携手国内外合作伙伴打造领先并具国际水平的脑部PET临床影像联盟。
本轮融资除原始股东包括KTB Network、IMM Private Equity、以及台安生技等基金继续支持之外,还迎来烟台东诚药业集团以及苏州工业园区所属的苏州园丰资本管理有限公司等国内药企与投资机构加入,深化新旭在中国的布局。此次C轮融资领投的东诚药业,业务涵盖生化原料药、化药、中成药以及核药等领域。其在核药领域具备从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局及运输优势,能够覆盖未来全国PET-CT等检验设备的加快增长和疾病诊断及治疗的需求。
2020年全国核医学现状普查结果指出,虽然全国正电子显像设备较2017年增加了39%[1],但在每百万人口PET/CT 数量方面,中国为2.14,仍远低于美国的4.39和韩国的4.18[2]。因此,尽管我国核医学设备数量增长幅度较大,但与其他国家相比还有较大提升空间。同时,我国新型核医学药物欠缺,这也是新旭携手合作伙伴,加速国内核医学普及化,以实践精准诊断积极治疗神经退化性疾病的初衷。
东诚药业总经理罗志刚表示:“东诚药业在核药领域的布局与新旭在研的神经退行性疾病诊断药物是优势互补,东诚此次领投新旭促进双方的资源共享,并将加速新旭在神经退行性疾病的诊断及治疗药物的开发,迎上全球药厂瞄准诊断及治疗阿尔茨海默病药物开发的势头。东诚期许与新旭的携手能进一步打造国内核药影像诊断影像平台,为共建领先的国际标准化诊治流程树立标竿。”
苏州园丰资本总经理盛刚表示:“阿尔茨海默病是一种非常严重的老年性神经退行性疾病,严重影响患者和家属的生活质量,仅中国就有近1000万患者,且目前全球尚无有效的治疗方法。因此早期诊断和干预是延缓疾病发病的有效手段。然而,当前临床主要采用问卷调查的方式进行,受主观性影响较大。新旭的靶向tau蛋白18F-APN-1607示踪剂可以有效区分患者发病阶段,并且可以进行早期诊断,进一步解决当期临床所面临的痛点问题。作为苏州工业园区产业投资基金,非常荣幸可以与新老股东一同助力公司在苏州工业园区的发展,为全球阿尔茨海默病患者提供更为可靠的诊断和治疗选择。”
阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病对病患及社会造成的影响,是当前全球重要的公共卫生议题之一,对病人、家属、乃至于国家医疗体系都是沉重的社会负担。一项研究指出,2019年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数为1314万3950例,占全球数量的25.5%[3]。另外,在帕金森病方面,我国约有310万帕金森病患者,而随着老龄化问题的日趋严重,预计到2030年,中国帕金森病患者将激增至500 万人左右[4]。从社会成本的角度来看,研究指出,2015年一位阿尔茨海默病患者每年花费近人民币13万元,一年的社会成本高达1.085万亿元。这个成本在2030年将增至约3.3万亿元,2050年接近达12万亿元[5]。如何提高民众及早诊断的意识以利争取疾病得到比较好的控制与管理,一方面降低疾病增涨速度,一方面减轻各方面负担,已刻不容缓。
针对神经退行性疾病,新旭研发团队建构独到的化合物与抗体筛选技术平台,针对能专一靶向病态蛋白的小分子化合物,蛋白质降解剂及抗体,设计具备诊断或治疗功能的药物。其中,新旭的抗体治疗药物APN-mAb005的临床前期实验也有具体进展。APN-mAb005能精准识别累积在神经突触的病态tau蛋白,且不与正常的tau蛋白作用,阻止病态tau蛋白在神经细胞间传递。新旭规划明年在中国与海外推进此治疗药物的临床实验。新旭集团董事长兼执行长张明奎指出:“此次C轮融资的完成是新旭跃升新一阶段的开始,可望加速实现新旭精准医疗神经退行性疾病的愿景。感谢新老股东,协助我们立足亚洲,走向国际,造福广大遭受神经退行性疾病之苦的病患与家属。”