在生物制药的制造过程中，过滤技术起着重要的作用。它贯穿于药物研发和生产的整个周期，从上游的无菌过滤细胞培养基，到中游的蛋白质和病毒的分离纯化，直至下游的制剂灭菌和微粒清除，过滤技术始终发挥着关键作用，确保药品的安全性、效能和质量稳定性。在膜过滤的耗材选择上，必须挑选合适的过滤方法以及相应的滤器和滤芯，这些滤芯是由多层不同折叠方式的滤膜构成的。在生物制药领域应用的滤膜包括微滤(MF)、超滤(UF)和纳滤(NF)。
生物制药过滤分类
过滤技术是生物制药工艺的核心支撑，通过精细的分离过程，有效去除杂质、分离目标物质、保证产品的纯度与安全性。根据不同的过滤需求，过滤技术从功能、材料和形态等方面进行细致划分，以满足生物制药的复杂工艺要求。
一、按功能分类
|
滤膜类型
|
典型应用场景
|
|
微滤(MF)
|
细胞培养基、灭菌、发酵液分离
|
|
超滤(UF)
|
蛋白质纯化、病毒去除
|
|
纳滤(NF)
|
缓冲液脱盐、抗体浓缩
|
二、按材料分类
|
类别
|
材料类型
|
典型应用场景
|
|
高分子材料膜
|
聚醚砜(PES)
|
无菌过滤、病毒去除
|
|
聚偏氟乙烯(PVDF)
|
大规模液体过滤
|
|
|
无机材料膜
|
陶瓷膜
|
高温环境过滤、腐蚀性化学物质过滤
|
|
金属膜
|
生物制药废液处理
|
三、按形态分类
|
类别
|
结构特点
|
典型应用场景
|
|
平板膜
|
片状结构，装入过滤支架中
|
实验室小规模生产或工艺开发阶段的过滤
|
|
中空纤维膜
|
由大量中空纤维构成束状组件，膜内外实现不同方向过滤
|
大规模细胞培养基过滤，超滤用于生物药浓缩与脱盐
|
|
卷式膜组件
|
膜卷绕成圆筒状，与流体接触面积更大
|
纯化水系统反渗透单元，缓冲液脱盐
|
生物制药过滤的应用
抗体制备工艺流程
推荐产品
|
工位
|
推荐滤芯
|
|
①培养基过滤
|
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES SPP系列折叠滤芯-PES |
|
②呼吸器/气体过滤
|
FSG系列折叠滤芯-PTFE
|
|
④缓冲液过滤
|
预过滤
传统折叠滤芯系列-PP AB折叠滤芯系列-PP SP系列折叠滤芯-PES 除菌过滤 SPB系列折叠滤芯-PES SPP系列折叠滤芯-PES |
|
⑤柱前/超滤前保护过滤
|
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP SP系列折叠滤芯-PES |
|
⑥除菌过滤
|
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES SPD系列折叠滤芯-PES KPL系列-PVDF SPB囊式PES PVL囊式PVDF |
血清工艺流程
推荐产品：
|
工位
|
应用
|
推荐滤芯
|
|
①澄清过滤
|
从血清中去除脂类、胶体、颗粒等杂质
|
5μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
|
|
②预过滤
|
降低微生物负荷，延长下游除菌滤芯使用寿命
|
0.45μm
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
|
|
③除菌过滤
|
去除滤液中细菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
SPB囊式PES
PVL囊式PVDF
|
|
④呼吸器
|
平衡罐压，防污染
|
0.2μm
FSG系列折叠滤芯-PTFE
|
抗生素工艺流程
推荐产品：
|
工位
|
推荐滤芯
|
|
①保安过滤
|
1-10umMPP系列/PPC系列
|
|
②脱碳过滤
|
1umCRS系列/CRST系列
|
|
③预过滤
|
0.45umSP系列/SPB系列/MUPES系列囊式
|
|
④冗余过滤
|
0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
|
|
⑤终端除菌过滤
|
0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
|
|
⑥呼吸器
|
0.2umFBG系列/FSG系列/FDG系列/MUPTFESG系列囊式
|
注射剂(小针剂、大输液)工艺流程
推荐产品：
|
工位
|
应用
|
推荐滤芯
|
|
①金属过滤器
|
主要除去活性炭颗粒和胶体杂质，延长下游滤器使用寿命
|
1μm
钛棒
|
|
②预过滤
|
进一步除去活性炭颗粒和胶体杂质，延长下游滤器使用寿命
|
1-5μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
|
|
③预过滤
|
降低微生物负荷，延长下游除菌滤芯使用寿命
|
0.45μm
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
|
|
④冗余过滤
|
PES膜，去除滤液中细菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
|
|
⑤终端除菌过滤
|
PES膜，去除终端滤液中细菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
|
|
⑥呼吸器
|
平衡罐压，防污染
|
0.20μm
FSG系列折叠滤芯-PTFE
|
缓冲液工艺流程
|
工位
|
过滤应用
|
推荐滤芯
|
|
①预过滤
|
除去料液颗粒杂质，延长下游滤芯使用寿命
|
0.45μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
SP系列折叠滤芯-PES
|
|
②除菌过滤
|
除菌，延长层析填料使用寿命
|
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
|
在生物制药的制造过程中，过滤技术起着重要的作用。它贯穿于药物研发和生产的整个周期，从上游的无菌过滤细胞培养基，到中游的蛋白质和病毒的分离纯化，直至下游的制剂灭菌和微粒清除，过滤技术始终发挥着关键作用，确保药品的安全性、效能和质量稳定性。在膜过滤的耗材选择上，必须挑选合适的过滤方法以及相应的滤器和滤芯，这些滤芯是由多层不同折叠方式的滤膜构成的。在生物制药领域应用的滤膜包括微滤(MF)、超滤(UF)和纳滤(NF)。
生物制药过滤分类
过滤技术是生物制药工艺的核心支撑，通过精细的分离过程，有效去除杂质、分离目标物质、保证产品的纯度与安全性。根据不同的过滤需求，过滤技术从功能、材料和形态等方面进行细致划分，以满足生物制药的复杂工艺要求。
一、按功能分类
|
滤膜类型
|
典型应用场景
|
|
微滤(MF)
|
细胞培养基、灭菌、发酵液分离
|
|
超滤(UF)
|
蛋白质纯化、病毒去除
|
|
纳滤(NF)
|
缓冲液脱盐、抗体浓缩
|
二、按材料分类
|
类别
|
材料类型
|
典型应用场景
|
|
高分子材料膜
|
聚醚砜(PES)
|
无菌过滤、病毒去除
|
|
聚偏氟乙烯(PVDF)
|
大规模液体过滤
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无机材料膜
|
陶瓷膜
|
高温环境过滤、腐蚀性化学物质过滤
|
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金属膜
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生物制药废液处理
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三、按形态分类
|
类别
|
结构特点
|
典型应用场景
|
|
平板膜
|
片状结构，装入过滤支架中
|
实验室小规模生产或工艺开发阶段的过滤
|
|
中空纤维膜
|
由大量中空纤维构成束状组件，膜内外实现不同方向过滤
|
大规模细胞培养基过滤，超滤用于生物药浓缩与脱盐
|
|
卷式膜组件
|
膜卷绕成圆筒状，与流体接触面积更大
|
纯化水系统反渗透单元，缓冲液脱盐
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生物制药过滤的应用
抗体制备工艺流程
推荐产品
|
工位
|
推荐滤芯
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|
①培养基过滤
|
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES SPP系列折叠滤芯-PES |
|
②呼吸器/气体过滤
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FSG系列折叠滤芯-PTFE
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|
④缓冲液过滤
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预过滤
传统折叠滤芯系列-PP AB折叠滤芯系列-PP SP系列折叠滤芯-PES 除菌过滤 SPB系列折叠滤芯-PES SPP系列折叠滤芯-PES |
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⑤柱前/超滤前保护过滤
|
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP SP系列折叠滤芯-PES |
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⑥除菌过滤
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SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES SPD系列折叠滤芯-PES KPL系列-PVDF SPB囊式PES PVL囊式PVDF |
血清工艺流程
推荐产品：
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工位
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应用
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推荐滤芯
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|
①澄清过滤
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从血清中去除脂类、胶体、颗粒等杂质
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5μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
|
|
②预过滤
|
降低微生物负荷，延长下游除菌滤芯使用寿命
|
0.45μm
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
|
|
③除菌过滤
|
去除滤液中细菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
SPB囊式PES
PVL囊式PVDF
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④呼吸器
|
平衡罐压，防污染
|
0.2μm
FSG系列折叠滤芯-PTFE
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抗生素工艺流程
推荐产品：
|
工位
|
推荐滤芯
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|
①保安过滤
|
1-10umMPP系列/PPC系列
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②脱碳过滤
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1umCRS系列/CRST系列
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|
③预过滤
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0.45umSP系列/SPB系列/MUPES系列囊式
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|
④冗余过滤
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0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
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|
⑤终端除菌过滤
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0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
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⑥呼吸器
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0.2umFBG系列/FSG系列/FDG系列/MUPTFESG系列囊式
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注射剂(小针剂、大输液)工艺流程
推荐产品：
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工位
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应用
|
推荐滤芯
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①金属过滤器
|
主要除去活性炭颗粒和胶体杂质，延长下游滤器使用寿命
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1μm
钛棒
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②预过滤
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进一步除去活性炭颗粒和胶体杂质，延长下游滤器使用寿命
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1-5μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
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|
③预过滤
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降低微生物负荷，延长下游除菌滤芯使用寿命
|
0.45μm
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
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|
④冗余过滤
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PES膜，去除滤液中细菌和微生物
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0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
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|
⑤终端除菌过滤
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PES膜，去除终端滤液中细菌和微生物
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0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
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⑥呼吸器
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平衡罐压，防污染
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0.20μm
FSG系列折叠滤芯-PTFE
|
缓冲液工艺流程
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工位
|
过滤应用
|
推荐滤芯
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|
①预过滤
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除去料液颗粒杂质，延长下游滤芯使用寿命
|
0.45μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
SP系列折叠滤芯-PES
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|
②除菌过滤
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除菌，延长层析填料使用寿命
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0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
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